In der Rubrik „Neue Arzneimittel“ erhalten Sie aktuelle Informationen über in der Europäischen Union neu zugelassene und in Deutschland in den Markt eingeführte Arzneimittel.
„Neue Arzneimittel“ gibt Auskunft zu Indikation, Bewertung, klinischen Studien, unerwünschten Arzneimittelwirkungen und Anwendung bei besonderen Patientengruppen, Dosierung und Kosten.
Die Publikation „Neue Arzneimittel“ ist eine Information der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ). Als Grundlage dient der European Public Assessment Report (EPAR) der European Medicines Agency (EMA).
Alle Ausgaben der Publikation „Neue Arzneimittel“ finden Sie auf der Website der AkdÄ.
Ältere Ausgaben von „Neue Arzneimittel“ bis einschließlich 2010, die von der KBV gemäß
§ 73 Absatz 8 SGB V herausgegeben wurden, finden Sie in der nachfolgenden Liste.
| Titel/Thema: | Stand: | Download: | |
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Adcirca® (Tadalafil)Adcirca® ist zugelassen zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Wirksamkeit wurde gezeigt bei idiopathischer PAH (IPAH) und bei PAH aufgrund einer Kollagenose. |
16.06.2010 |  85 KB | |
Afinitor® (Everolimus)Afinitor® (Everolimus) neu zugelassene Indikation - zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, bei denen es während oder nach einer gegen VEGF gerichteten Therapie zu einer Krankheitsprogression kommt |
11.11.2009 | 36 KB | |
Alimta® (Pemetrexed)Alimta® (Pemetrexed) neu zugelassene Indikation - Erhaltungstherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie bei Patienten, deren Erkrankung nach einer platinbasierten Chemotherapie nicht unmittelbar fortgeschritten ist |
11.11.2009 | 93 KB | |
Arixtra® (Fondaparinux)Arixtra® (Fondaparinux), neu zugelassene Indikation - Therapie akuter, symptomatischer, spontaner, oberflächlicher Venenthrombosen der unteren Extremitäten ohne begleitende tiefe Venenthrombose bei Erwachsenen. |
03.03.2011 | 80 KB | |
Arzerra® (Ofatumumab)Arzerra® ist zugelassen für die Behandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die refraktär auf Fludarabin und Alemtuzumab sind. |
03.12.2010 | 80 KB | |
Avastin® (Bevacizumab)Avastin® (Bevacizumab) neu zugelassene Indikation - in Kombination mit Interferon-alpha-2a zur Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Nierenzellkarzinom |
11.11.2009 | 35 KB | |
Azarga® (Brinzolamid/Timolol)Kombinationspräparat zur Senkung des Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension |
02.03.2009 | 41 KB | |
Brinavess® (Vernakalant)Brinavess® ist zugelassen zur raschen Konversion eines kürzlich aufgetretenen Vorhof-flimmerns in den Sinusrhythmus bei erwachsenen Patienten ohne vorherigen chirurgischen Eingriff am Herzen (Dauer des Vorhofflimmerns ≤ 7 Tage) sowie bei erwachsenen Patienten nach einem chirurgischen Eingriff am Herzen (Dauer des Vorhofflimmerns ≤ 3 Tage). |
12.01.2011 | 80 KB | |
Cayston® (Aztreonamlysin)Zur suppressiven Behandlung chronischer Lungeninfektionen durch Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit Mukoviszidose (zystischer Fibrose, CF) ab einem Alter von 18 Jahren |
15.01.2010 | 133 KB | |
Cimzia® (Certolizumab Pegol)In Kombination mit Methotrexat (MTX) für die Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten, wenn das Ansprechen auf langwirksame Antirheumatika (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)) einschließlich MTX ungenügend war |
15.01.2010 | 95 KB | |
Conbriza® (Bazedoxifen)Conbriza® ist zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit einem erhöhten Frakturrisiko indiziert. Gezeigt wurde eine signifikante Verminderung der Inzidenz von Wirbelkörperfrakturen; die Wirksamkeit gegen Hüftfrakturen wurde nicht nachgewiesen. |
13.07.2009 | 40 KB | |
Daxas® (Roflumilast)Daxas® ist zugelassen zur Dauertherapie bei erwachsenen Patienten mit schwerer COPD1 (FEV12 nach Anwendung eines Bronchodilatators < 50 % vom Soll) und chronischer Bronchitis sowie häu-figen Exazerbationen in der Vergangenheit, begleitend zu einer bronchodilatatorischen Therapie. |
03.12.2010 | 80 KB | |
DuoCover®, DuoPlavin® (Clopidogrelhydrogensulfat/Acetylsalicylsäure)DuoCover®, DuoPlavin® sind indiziert für die Prävention atherothrombotischer Ereignisse beierwachsenen Patienten, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) einnehmen. |
16.06.2010 | 95 KB | |
Efient® (Prasugrel)Zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom oder ST-Hebungsinfarkt mit primärer oder verzögerter perkutaner Koronarintervention |
16.04.2009 | 44 KB | |
Ellaone® (Ulipristalacetat)Zur Notfallkontrazeption innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption |
26.10.2009 | 34 KB | |
Firmagon® (Degarelix)Zur Behandlung von erwachsenen männlichen Patienten mit fortgeschrittenem hormonabhängigen Prostatakarzinom |
17.06.2009 | 80 KB | |
Instanyl® Nasenspray (Fentanyl)Zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Erwachsenen, die bereits eine Opioid-Basistherapie gegen ihre chronischen Tumorschmerzen erhalten haben |
10.09.2009 | 84 KB | |
Iressa® (Gefitinib)Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFR-TK |
10.09.2009 | 90 KB | |
Javlor® (Vinflunin)Zur Monotherapie bei fortgeschrittenem oder metastasierendem Übergangszellkarzinom des Urothels bei erwachsenen Patienten, nach Versagen einer Cisplatin-haltigen Behandlung |
15.01.2010 | 95 KB | |
Kinzalmono®, Micardis® (Telmisartan) – neu zugelassene Indikation –Bisher waren Kinzalmono® und Micardis® zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen zugelassen. Die Zulassung wurde jetzt erweitert: Reduktion der kardiovaskulären Morbidität a) bei Patienten mit manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzerkrankung, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der Vorgeschichte) oder b) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit dokumentiertem Endorganschaden. |
10.05.2010 | 90 KB | |
Kuvan® (Sapropterindihydrochlorid)Zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie |
16.04.2009 | 37 KB | |
Multaq® (Dronedaronhydrochlorid)Multaq® ist zugelassen zur Behandlung von erwachsenen, klinisch stabilen Patienten mit nicht-permanentem Vorhofflimmern (VHF) (aktuell bestehend oder in der Vorgeschichte), um ein Wiederauftreten von Vorhofflimmern zu verhindern oder die ventrikuläre Herzfrequenz zu senken. |
10.05.2010 | 50 KB | |
Nplate® (Romiplostim)Zur Behandlung erwachsener, splenektomierter Patienten mit chronischer immun-(idiopathischer)thrombozytopenischer Purpura |
16.04.2009 | 84 KB | |
Onbrez Breezhaler® (Indacaterolmaleat)Zur bronchialerweiternden Erhaltungstherapie der Atemwegsobstruktion bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). |
22.03.2010 | 48 KB | |
Onglyza® (Saxagliptinhydrochlorid)Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle |
15.01.2010 | 90 KB | |
Orencia® (Abatacept) – neu zugelassene Indikation –Orencia® ist in Kombination mit Methotrexat zugelassen zur Behandlung der mäßi-gen bis schweren aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren und älter, wenn das Ansprechen auf andere DMARDs (Disease Modifying Antirheumatic Drugs) einschließlich mindestens eines TNFα-Antagonisten nicht ausreichend ist. Orencia® wurde bei Kindern unter 6 Jahren nicht untersucht. |
10.05.2010 | 100 KB | |
Qutenza® (Capsaicin)Qutenza® ist ein kutanes Pflaster, zugelassen zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen, die nicht an Diabetes leiden. Qutenza® kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Schmerzen angewendet werden. |
13.07.2009 | 35 KB | |
Rasilez HCT® (Aliskiren/Hydrochlorothiazid)Kombinationsarzneimittel zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen |
18.03.2009 | 82 KB | |
Removab® (Catumaxomab)Zur intraperitonealen Behandlung des malignen Aszites |
07.08.2009 | 82 KB | |
Renvela® (Sevelamercarbonat)Zur Behandlung von Hyperphosphatämie |
07.08.2009 | 83 KB | |
RoActemra® (Tocilizumab)Zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis in Kombination mit Methotrexat |
18.03.2009 | 82 KB | |
Sycrest® (Asenapin)Asenapin ist zugelassen für die Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden einer Bipolar-I-Störung bei Erwachsenen. |
12.01.2011 | 90 KB | |
Simponi® (Golimumab)In Kombination mit Methotrexat (MTX) bei erwachsenen Patienten zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis (RA) indiziert, wenn das Ansprechen auf eine antirheumatische Basistherapie (DMARD-Therapie) einschließlich MTX unzureichend gewesen ist |
15.01.2010 | 95 KB | |
StelaraTM 45 mg Injektionslösung (Ustekinumab)Zur Behandlung der Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten |
18.03.2009 | 81 KB | |
Urorec® (Silodosin)Urorec® ist zur Behandlung der Anzeichen und Symptome einer benignen Prostatahyperplasie (BPH) zugelassen. |
10.05.2010 | 95 KB | |
Vedrop® (Tocofersolan)Zur Behandlung des Vitamin E-Mangel aufgrund digestiver Malabsorption bei pädiatrischen Patienten, die an kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase leiden |
26.10.2009 | 82 KB | |
Victoza® (Liraglutid)Zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus |
07.08.2009 | 90 KB | |
Vidaza® (Azacitidin)Zur Behandlung erwachsener Patienten, die für eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen nicht geeignet sind |
18.03.2009 | 98 KB | |
Votrient® (Pazopanib)Votrient® ist angezeigt zur Erstlinien-Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) und zur Behandlung von Patienten, die vorher eine Therapie ihrer fortgeschrittenen Erkrankung mit Zytokinen erhalten hatten. |
03.12.2010 | 80 KB | |
Zypadhera® (Olanzapinpamoat)Depotpräparat (i.m.) zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit Schizophrenie |
02.03.2009 | 45 KB | |
