G-BA: Frühe Nutzenbewertung

Belimumab: Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen

Belimumab (Benlysta®) ist indiziert als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit aktivem, Autoantikörper-positiven systemischen Lupus erythematodes (SLE), die trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivität aufweisen. In Deutschland ist der Wirkstoff seit Mitte 2011 auf dem Markt und unterliegt deshalb dem Verfahren der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. 

Der G-BA sieht für Belimumab einen Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Ausschlaggebend hierfür ist insbesondere die Vermeidung von Schüben bei der Behandlung von SLE-Patienten. Dies stellt eine mehr als nur moderate Verbesserung des therapierelevanten Nutzens dar, hat der G-BA entschieden.