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Olodaterol

Handelsname: Striverdi® Respimat®

Anwendungsgebiet: Behandlung der COPD*

Pharmazeutischer Unternehmer: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Beginn des Verfahrens: 15.05.2014

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 17.07.2014

Inhalt des Beschlusses:

  • Eingliederung neuer Arzneimittel mit dem Wirkstoff Olodaterol in die bestehende Festbetragsgruppe „Beta2-Sympathomimetika, inhalativ oral, Gruppe 1“ in Stufe 2
  • Medizinischer Zusatznutzen als therapeutische Verbesserung gegenüber den anderen Wirkstoffen der Festbetragsgruppe gilt als nicht belegt

 

* Das zugelassene Anwendungsgebiet ist zusammenfassend dargestellt. Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.


Zusammenfassung:

Das Verfahren der frühen Nutzenbewertung sieht vor, neue Wirkstoffe, die potenziell festbetragsgruppenfähig sind, in eine bestehende Gruppe – hier die der Beta2-Sympathomimetika, inhalativ oral, Gruppe 1 – einzugliedern, sofern der Hersteller keinen Zusatznutzen, d.h. keine therapeutische Verbesserung gegenüber den anderen Festbetragsarzneimitteln nachweisen kann.

Der Hersteller von Olodaterol hat auf die Einreichung eines Dossiers und damit auf die Feststellung einer therapeutischen Verbesserung verzichtet.

Deshalb wird Olodaterol in die entsprechende Festbetragsgruppe eingegliedert.