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Ivermectin

Handelsname: Soolantra®

Anwendungsgebiet: topische Behandlung von entzündlichen Läsionen der (papulopustulösen) Rosazea*

Pharmazeutischer Unternehmer: Galderma Laboratorium

Beginn des Verfahrens: 01.06.2015

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 27.11.2015

Inhalt des Beschlusses:

Indikation zwecksmäßige Vergleichstherapie Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens

entzündliche Läsionen der (papulopustulösen) Rosazea*

Azelainsäure oder Doxycyclin (oral) oder Metronidazol (topisch)

Zusatznutzen gilt als nicht belegt

* Das zugelassene Anwendungsgebiet ist zusammenfassend dargestellt. Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.


Zusammenfassung:

Für die Nutzenbewertung von Ivermectin hat der Gemeinsame Bundesausschuss Azelainsäure oder Doxycyclin (oral) oder Metronidazol (topisch) als zweckmäßige Vergleichstherapie bestimmt. Da der pharmazeutische Unternehmer kein Dossier eingereicht hat, gilt der Zusatznutzen in der Rechtsfolge als nicht belegt.

Hinweise für die Praxis

Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen.

Der Behandlungszyklus kann wiederholt werden. Falls es nach drei Monaten zu keiner Besserung kommt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.