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Gaxilose

Handelsname: LacTestTM

Anwendungsgebiet: Diagnose der Hypolactasie bei Erwachsenen mit klinischen Symptomen einer Lactoseintoleranz*

Pharmazeutischer Unternehmer: Venter Pharma

Beginn des Verfahrens: 15.08.2015

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 04.02.2016

Inhalt des Beschlusses:

Zweckmäßige Vergleichstherapie Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens
H2-Atemtest Zusatznutzen gilt als nicht belegt

* Das zugelassene Anwendungsgebiet ist zusammenfassend dargestellt. Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.


Zusammenfassung:

Gaxilose ist gemäß Anwendungsgebiet ein Diagnostikum und ist seit August 2015 zur Diagnose der Hypolactasie bei Erwachsenen mit klinischen Symptomen einer Lactoseintoleranz in Verkehr.

Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung sollte Gaxilose dem H2-Atemtest als zweckmäßige Vergleichstherapie gegenüber gestellt werden. Da der pharmazeutische Unternehmer jedoch kein Dossier eingereicht hat, gilt ein Zusatznutzen von Gaxilose als nicht belegt.

Hinweise für die Praxis

Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung

Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Gaxilose darf zudem nur von einem Gastroenterologen verordnet und nur von dazu berechtigtem medizinischem Fachpersonal unter geeigneter ärztlicher Überwachung verabreicht werden.