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Bromfenac

Handelsname: Yellox®

Anwendungsgebiet: Behandlung der postoperativen Augenentzündung nach Kataraktextraktionen bei Erwachsenen*

Pharmazeutischer Unternehmer: Bausch & Lomb/Dr. Mann Pharma

Beginn des Verfahrens: 01.08.2011

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 19.01.2012

Inhalt des Beschlusses:

Indikation zweckmäßige Vergleichstherapie Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens

Behandlung der postoperativen Augenentzündung nach Kataraktextraktionen bei Erwachsenen*

Dexamethason Augentropfen

Zusatznutzen gilt als nicht belegt

* Das zugelassene Anwendungsgebiet ist zusammenfassend dargestellt. Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.


Zusammenfassung:

Der pharmazeutische Unternehmer hat kein Dossier eingereicht. Damit gilt nach § 35a Abs. 1 SGB V der Zusatznutzen als nicht belegt.


Hinweise für die Praxis

Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung:

Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen.