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Dexmedetomidin

Handelsname: Dexdor®

Anwendungsgebiet: Sedierung erwachsener, intensivmedizinisch behandelter Patienten, die eine Sedierungstiefe benötigen, die ein Erwecken durch verbale Stimulation noch erlaubt (Klassifikation von 0 bis -3 nach der Richmond Agitation-Sedation Scale)

Pharmazeutischer Unternehmer: Orion Pharma GmbH

Beginn des Verfahrens: 13.07.2011

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 18.08.2011

Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung ist vorgesehen, dass neue Arzneimittel von dem Verfahren freizustellen sind, wenn zu erwarten ist, dass den gesetzlichen Krankenkassen nur geringfügige Ausgaben für das Arzneimittel entstehen werden. Als Schwellenwert hierfür ist in der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) ein dauerhaft zu erwartender Umsatz (Apothekenverkaufspreis einschließlich Umsatzsteuer) von weniger als 1 Million Euro in zwölf Kalendermonaten vorgesehen.

Unter Berücksichtigung der vom pharmazeutischen Unternehmer eingereichten Unterlagen hat der G-BA beschlossen, dem Antrag auf Freistellung des Fertigarzneimittels Dexdor von der Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1a SGB V stattzugeben.