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Frühe Nutzenbewertung

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Dabigatranetexilat

Handelsname: Pradaxa®

Anwendungsgebiet: Primärprävention venöser thromboembolischer Ereignisse sowie Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie

Pharmazeutischer Unternehmer: Boehringer Ingelheim Pharma

Beginn des Verfahrens: 01.12.2013

Im Rahmen des Bestandsmarktaufrufs wurde für Dabigatranetexilat eine Nutzenbewertung veranlasst. Durch das 14. SGB-V-Änderungsgesetz, das zum 01.04.2014 in Kraft getreten ist, hat der Gesetzgeber allerdings Bestandsmarktarzneimittel von der Nutzenbewertung befreit. Folglich wurde das Verfahren für Dabigatranetexilat eingestellt.

Dabrafenib

Dabrafenib ist zugelassen zur ...

Daclatasvir

Handelsname: Daklinza®

Anwendungsgebiet: Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Infektion

Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Beginn des Verfahrens: 01.09.2014

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 19.02.2015

Dapagliflozin

Handelsname: Forxiga®

Anwendungsgebiet: Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2

Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA/AstraZeneca GmbH

Beginn des Verfahrens: 15.12.2012

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 06.06.2013

Dapagliflozin/Metformin

Handelsname: Xigduo®

Anwendungsgebiet: Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2

Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA/AstraZeneca GmbH

Beginn des Verfahrens: 15. Februar 2014

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 7. August 2014

Daratumumab

Handelsname: Darzalex®

Anwendungsgebiet: Behandlung des Multiplen Myeloms

Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag

Beginn des Verfahrens: 15.08.2017

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 15.02.2018

Dasabuvir

Handelsname: Exviera®

Anwendungsgebiet: in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen

Pharmazeutischer Unternehmer: AbbVie Deutschland

Beginn des Verfahrens: 01.02.2015

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 16.07.2015 / 16.06.2016

Decitabin

Handelsname: Dacogen®

Anwendungsgebiet: Behandlung erwachsener Patienten ab 65 Jahren mit neu diagnostizierter de-novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie, für die eine Standard-Induktionstherapie nicht in Frage kommt

Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag GmbH

Beginn des Verfahrens: 01.11.2012

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 02.05.2013

Defibrotid

Handelsname: Defitelio®

Anwendungsgebiet: schwere hepatische veno-okklusive Erkrankung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Pharmazeutischer Unternehmer: Gentium SpA

Beginn des Verfahrens: 14.10.2013

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 05.12.2013

Delamanid

Handelsname: Deltyba®

Anwendungsgebiet: zur Kombinationsbehandlung der multiresistenten Lungentuberkulose bei Erwachsenen

Pharmazeutischer Unternehmer: Otsuka Novel Products GmbH

Beginn des Verfahrens: 07.03.2014

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 17.04.2014

Denosumab

Handelsname: Prolia®/ XGEVA®

Anwendungsgebiet: Osteoporose (postmenopausal), Knochenschwund (Prostatakarzinom), Knochenmetastasen

Pharmazeutischer Unternehmer: Amgen

Beginn des Verfahrens: 15.10.2013

Im Rahmen des Bestandsmarktaufrufs wurde für Denosumab eine Nutzenbewertung veranlasst. Durch das 14. SGB-V-Änderungsgesetz, das zum 01.04.2014 in Kraft getreten ist, hat der Gesetzgeber allerdings Bestandsmarktarzneimittel von der Nutzenbewertung befreit. Folglich wurde das Verfahren für Denosumab eingestellt.

Dexmedetomidin

Handelsname: Dexdor®

Anwendungsgebiet: Sedierung erwachsener, intensivmedizinisch behandelter Patienten, die eine Sedierungstiefe benötigen, die ein Erwecken durch verbale Stimulation noch erlaubt

Pharmazeutischer Unternehmer: Orion Pharma GmbH

Beginn des Verfahrens: 13.07.2011

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 18.08.2011

Dimethylfumarat

Handelsname: Tecfidera®

Anwendungsgebiet: Behandlung der Multiplen Sklerose

Pharmazeutischer Unternehmer: Biogen Idec

Beginn des Verfahrens: 01.05.2014

Beschluss des G-BA: 16.10.2014 (zuletzt geändert am 07.01.2016)

Dolutegravir

Handelsname: Tivicay®

Anwendungsgebiet: Behandlung der antiretroviralen Infektion mit HIV

Pharmazeutischer Unternehmer: ViiV Healthcare GmbH

Beginn des Verfahrens: 15.02.2014

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 07.08.2014

Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin

Handelsname: Triumeq®

Anwendungsgebiet: Behandlung von HIV-Infektionen

Pharmazeutischer Unternehmer: ViiV Healthcare GmbH

Beginn des Verfahrens: 01.10.2014

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 19.03.2015

Dulaglutid

Handelsname: Trulicity®

Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2

Pharmazeutischer Unternehmer: Lilly Deutschland GmbH

Beginn des Verfahrens: 1. Februar 2015

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 16. Juli 2015