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Frühe Nutzenbewertung

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Dabigatranetexilat

Handelsname: Pradaxa®

Anwendungsgebiet: Primärprävention venöser thromboembolischer Ereignisse sowie Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie

Pharmazeutischer Unternehmer: Boehringer Ingelheim Pharma

Beginn des Verfahrens: 01.12.2013

Im Rahmen des Bestandsmarktaufrufs wurde für Dabigatranetexilat eine Nutzenbewertung veranlasst. Durch das 14. SGB-V-Änderungsgesetz, das zum 01.04.2014 in Kraft getreten ist, hat der Gesetzgeber allerdings Bestandsmarktarzneimittel von der Nutzenbewertung befreit. Folglich wurde das Verfahren für Dabigatranetexilat eingestellt.

Dabrafenib

Daclatasvir

Handelsname: Daklinza®

Anwendungsgebiet: Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Infektion

Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Beginn des Verfahrens: 01.09.2014

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 19.02.2015

Dapagliflozin

Handelsname: Forxiga®

Anwendungsgebiet: Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2

Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA/AstraZeneca GmbH

Beginn des Verfahrens: 15.12.2012

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 06.06.2013

Dapagliflozin/Metformin

Handelsname: Xigduo®

Anwendungsgebiet: Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2

Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA/AstraZeneca GmbH

Beginn des Verfahrens: 15. Februar 2014

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 7. August 2014

Daratumumab

Handelsname: Darzalex®

Anwendungsgebiet: Behandlung des Multiplen Myeloms

Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag

Beginn des Verfahrens: 15.08.2017

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 15.02.2018

Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid

Handelsname: Symtuza®

Anwendungsgebiet: Behandlung des HIV-1

Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag

Beginn des Verfahrens: 01.10.2017

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 16.03.2018

Dasabuvir

Handelsname: Exviera®

Anwendungsgebiet: in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen

Pharmazeutischer Unternehmer: AbbVie Deutschland

Beginn des Verfahrens: 01.02.2015

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 16.07.2015 / 16.06.2016

Decitabin

Handelsname: Dacogen®

Anwendungsgebiet: Behandlung erwachsener Patienten ab 65 Jahren mit neu diagnostizierter de-novo oder sekundärer akuter myeloischer Leukämie, für die eine Standard-Induktionstherapie nicht in Frage kommt

Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag GmbH

Beginn des Verfahrens: 01.11.2012

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 02.05.2013

Defibrotid

Handelsname: Defitelio®

Anwendungsgebiet: schwere hepatische veno-okklusive Erkrankung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Pharmazeutischer Unternehmer: Gentium SpA

Beginn des Verfahrens: 14.10.2013

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 05.12.2013

Delamanid

Handelsname: Deltyba®

Anwendungsgebiet: zur Kombinationsbehandlung der multiresistenten Lungentuberkulose bei Erwachsenen

Pharmazeutischer Unternehmer: Otsuka Novel Products GmbH

Beginn des Verfahrens: 07.03.2014

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 17.04.2014

Denosumab

Handelsname: Prolia®/ XGEVA®

Anwendungsgebiet: Osteoporose (postmenopausal), Knochenschwund (Prostatakarzinom), Knochenmetastasen

Pharmazeutischer Unternehmer: Amgen

Beginn des Verfahrens: 15.10.2013

Im Rahmen des Bestandsmarktaufrufs wurde für Denosumab eine Nutzenbewertung veranlasst. Durch das 14. SGB-V-Änderungsgesetz, das zum 01.04.2014 in Kraft getreten ist, hat der Gesetzgeber allerdings Bestandsmarktarzneimittel von der Nutzenbewertung befreit. Folglich wurde das Verfahren für Denosumab eingestellt.

Dexmedetomidin

Handelsname: Dexdor®

Anwendungsgebiet: Sedierung erwachsener, intensivmedizinisch behandelter Patienten, die eine Sedierungstiefe benötigen, die ein Erwecken durch verbale Stimulation noch erlaubt

Pharmazeutischer Unternehmer: Orion Pharma GmbH

Beginn des Verfahrens: 13.07.2011

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 18.08.2011

Dimethylfumarat

Dolutegravir

Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin

Handelsname: Triumeq®

Anwendungsgebiet: Behandlung von HIV-Infektionen

Pharmazeutischer Unternehmer: ViiV Healthcare GmbH

Beginn des Verfahrens: 01.10.2014

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 19.03.2015

Dulaglutid

Handelsname: Trulicity®

Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2

Pharmazeutischer Unternehmer: Lilly Deutschland GmbH

Beginn des Verfahrens: 1. Februar 2015

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 16. Juli 2015

Dupilumab

Handelsname: Dupixent®

Anwendungsgebiet: Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen

Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi-Aventis Deutschland

Beginn des Verfahrens: 01.12.2017

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 17.05.2018