Wirkstoff aktuell

Rivaroxaban (Xarelto®)

Nach derzeitigem Wissensstand treten nach elektivem Hüft- und Kniegelenkersatz unter einer
Thromboembolieprophylaxe mit Rivaroxaban weniger venöse Thromboembolien (VTE) auf als
unter einer Prophylaxe mit Enoxaparin, einem niedermolekularen Heparin (NMH). Der Unterschied
ist signifikant bezüglich der Gesamtzahl an VTE und Zahl an schweren VTE, jedoch nicht
signifikant bezüglich symptomatischer VTE. Die Rate schwerer Blutungen und die Mortalität
unterscheiden sich zwischen Rivaroxaban und NMH nicht. Rivaroxaban ist teurer als vergleichbare
NMH oder Fondaparinux.

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Dabigatranetexilat (Pradaxa® 110 mg Hartkapseln; Pradaxa® 75 mg Hartkapseln)

Nach derzeitigem Wissensstand ist nach elektivem Hüft- und Kniegelenkersatz die Rate venöser
Thromboembolien (VTE) unter einer Thromboembolieprophylaxe mit Dabigatranetexilat im
Vergleich zu einer Prophylaxe mit Enoxaparin, einem niedermolekularen Heparin (NMH), gleich.
Die Rate schwerer Blutungen und die Mortalität unterscheiden sich zwischen Dabigatranetexilat
und NMH ebenfalls nicht. Dabigatranetexilat ist teurer als vergleichbare NMH oder Fondaparinux.

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Granulozyten-koloniestimulierende Faktoren

Eine Infektionsprophylaxe bei Tumorpatienten sollte immer unter Berücksichtigung der jeweils vorliegenden
Art der Immunsuppression (z. B. Neutropenie, Antikörpermangel, T-Zellsuppression, Asplenie oder deren
Kombinationen) durchgeführt werden. Ein Einsatz des hämatopoetischen Wachstumsfaktors G-CSF
(Granulozyten-koloniestimulierender Faktor) zur Vermeidung febriler Neutropenien ist hinsichtlich der
Indikation, der Nebenwirkungen und der Kosten zu prüfen.

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Budesonid/Formoterol (Symbicort® Turbohaler® Pulver zur Inhalation)

Bei der Behandlung des Asthma bronchiale ist die fixe inhalative Kombination eines topisch wirksamen Glukokortikosteroids mit einem langwirksamen Beta-2-Agonisten in ihrer Wirksamkeit vergleichbar mit derjenigen der freien Kombination der Einzelwirkstoffe. Die Kombination inhalatives Glukokortikosteroid plus langwirksamer Beta-2-Agonist sollte nur für mittelgradiges und schwergradiges Asthma (entsprechend den Stufen 3 bis 5 des Stufenschemas medikamentöse Langzeittherapie des Asthmas) verordnet werden.

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Duloxetin (Cymbalta®)

Duloxetin ist kein Mittel der ersten Wahl bei der Akutbehandlung depressiver Erkrankungen. Es gibt keinen
sicheren Beleg für einen Behandlungsvorteil von Duloxetin gegenüber kostengünstigeren Nichtselektiven Monoamin- Rückaufnahmeinhibitoren (auch tri- und tetrazyklische Antidepressiva genannt) und Selektiven Serotonin- Rückaufnahmeinhibitoren.

Die Literaturliste finden Sie hier.

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Amlodipin/Valsartan (Exforge®)

Das Kombinationspräparat Amlodipin/Valsartan (Exforge®) bringt nach derzeitigem Wissensstand für die antihypertensive Behandlung keine Vorteile. Erst bei höherem Ausgangsblutdruck ist in der Regel eine Kombinationstherapie entweder mit Einzelwirkstoffen oder mit einer Fixkombination indiziert. Diuretika, Betablocker, ACE-Hemmer und langwirksame Kalziumantagonisten stehen als Therapeutika der ersten Wahl für die Erstbehandlung und Monotherapie einer unkomplizierten Hypertonie zur Verfügung. Die Behandlung der komplizierten
Hypertonie richtet sich nach den Hochdruckfolge- und Begleiterkrankungen.

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Strontiumranelat (Protelos®)

Allergenpräparat aus Gräserpollen von Wiesenlieschgras zur sublingualen Anwendung (Grazax®)

Eplerenon (Inspra®)

Deferasirox (Exjade®)

Zoledronsäure (Aclasta® 5 mg Infusionslösung)

Darifenacin (Emselex® 7,5 mg/15 mg Retardtabletten)

Venlafaxin (Trevilor® Tabletten 37,5 mg; Trevilor® retard)

Venlafaxin ist kein Mittel der ersten Wahl bei der Akutbehandlung depressiver Erkrankungen. Venlafaxin hat keinen Behandlungsvorteil gegenüber kostengünstigeren Nichtselektiven Monoamin-Rückaufnahmeinhibitoren (tri- und tetrazyklische Antidepressiva) und Selektiven Serotonin-Rückaufnahmeinhibitoren.

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Aliskiren (Rasilez®)

Der neue, teure Renininhibitor Aliskiren bringt nach derzeitigem Wissensstand für die antihypertensive Behandlung keine Vorteile. Diuretika, Betablocker, ACE-Hemmer und langwirksame Kalziumantagonisten stehen als Therapeutika der ersten Wahl für die Erstbehandlung und Monotherapie einer unkomplizierten Hypertonie zur Verfügung. Die Behandlung der komplizierten Hypertonie richtet sich nach den Hochdruckfolge- und Begleiterkrankungen (z. B. ACE-Hemmer und Betablocker bei Herzinsuffizienz oder nach Myokardinfarkt). Bei höherem Ausgangsblutdruck ist in der Regel eine Kombinationstherapie indiziert.

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Pimecrolimus (Elidel®); Tacrolimus (Protopic®)

Topische Kortikosteroide (TCS) haben als Mittel der Wahl bei der antientzündlichen Therapie der atopischen Dermatitis durch die Calcineurininhibitoren Pimecrolimus und Tacrolimus eine Ergänzung gefunden. Die hinsichtlich ihrer Häufigkeit noch ungeklärten Risiken für das Auftreten von Hauttumoren und Lymphomen unter Pimecrolimus und Tacrolimus sind bei der kontinuierlichen Behandlung zu berücksichtigen. Die hier wiedergegebene Online-Version des Wirkstoff aktuell vom 20.12.2007 beinhaltet eine Ergänzung der Druckbeilage im Deutschen Ärzteblatt, Ausgabe 40/07 vom 05.10.2007. In der Internet-Fassung werden nun auch die Kosten für eine 4-Wochen-Therapie aufgeführt.

Sitagliptin (Januvia®)

Insulin ist Mittel der Wahl bei Typ-2-Diabetikern, bei denen mit oralen Antidiabetika keine stabile Normoglykämie erreicht werden kann. Wenn die parenterale Applikation mit Insulin nicht möglich ist oder wenn sich mit anderen oralen Antidiabetika die Blutzuckerwerte nicht kontrollieren lassen, sollte Sitagliptin in Kombination mit Metformin oder einem PPAR-gamma-Agonisten erwogen werden. Die hohen Behandlungskosten sind zu berücksichtigen.

Aromatasehemmer der 3. Generation, Anastrozol (Arimidex®), Exemestan (Aromasin®), Letrozol (Femara®)

Fentanyl (Durogesic® SMAT, SMAT 12 μg/h)

Exenatide (Byetta®)

Insulin ist Mittel der Wahl bei Typ-2-Diabetikern, bei denen mit oralen Antidiabetika keine stabile Normoglykämie erreicht werden kann. Exenatide kann in ausgewählten Einzelfällen indiziert sein. Die hohen Behandlungskosten sind zu berücksichtigen.

Tigecyclin (Tygacil®)

Cephalosporine der 3. Generation in Kombination mit Metronidazol und die Kombination von Acylaminopenicillinen mit Beta-Lactamase-Inhibitoren sind bei komplizierten Haut- und Weichgewebsinfektionen und komplizierten intraabdominellen Infektionen gut wirksam und kostengünstig. Das teurere Tigecyclin kann bei fehlender Wirksamkeit oder resistenten Erregern Mittel der Reserve sein.

Natalizumab (Tysabri®)

Für den neuen monoklonalen Antikörper Natalizumab fehlen für die zugelassenen Indikationen verlässliche Informationen zur Sicherheit. Natalizumab ist kein "First-line"-Arzneimittel und sollte aufgrund der schwerwiegenden Risiken und sehr hohen Kosten nur in Zentren mit ausgewiesener Erfahrung in der Behandlung der multiplen Sklerose (MS) verordnet werden.

Rotigotin (Neupro® 2, 4, 6, 8 mg/24 h)

Die transdermale Applikation des Dopaminagonisten Rotigotin (Neupro®) ist eine Neueinführung für die Behandlung der idiopathischen Parkinsonerkrankung. Der zusätzliche Nutzen ist noch nicht eindeutig geklärt, die Verordnung kann bei schlechter Compliance und Applikationsproblemen indiziert sein.

Pantoprazol (Pantozol® 20 mg, 40 mg; Rifun® 20 mg, 40 mg)

Pantoprazol zeigt im Vergleich zu anderen Protonenpumpeninhibitoren keinen klinisch bedeutsamen Wirksamkeitsunterschied. Kostengünstigere Omeprazol-Generika erzielen den gleichen Behandlungserfolg.

Pregabalin (Lyrica® Hartkapseln)

Pregabalin ist, wie das chemisch verwandte Gabapentin, kein Mittel der ersten Wahl bei der Behandlung neuropathischer Schmerzen. Andere Substanzgruppen (nichtselektive Monoamin-Rückaufnahmeinhibitoren wie Amitriptylin, retardierte Opioide, Carbamazepin) sind gleich wirksam, aber kostengünstiger.

Neuraminidasehemmer

Die Neuraminidaseinhibitoren (NI) Oseltamivir und Zanamivir bringen nach den derzeitigen epidemiologischen Erkenntnissen keinen zusätzlichen generellen Nutzen bei der Therapie der saisonalen Influenza, erhöhen aber die Kosten. Die Prophylaxe der Wahl ist neben infektionshygienischen Maßnahmen die Grippeschutzimpfung. Die Wirksamkeit von NI zur Prophylaxe und Therapie der aviären Influenza ("Vogelgrippe") beim Menschen ist nicht erwiesen. Die hier wiedergegebene Online-Version des Wirkstoff aktuell beinhaltet eine Ergänzung zur gedruckten Version (Beilage im Deutschen Ärzteblatt Ausgabe 12 vom 23.03.2007). In der Online-Version wird berücksichtigt, dass Relenza auch für die Prophylaxe der Influenza zugelassen ist.

Quetiapin (Seroquel®)

Infliximab (Remicade) bei rheumatoider Arthritis

Infliximab (Remicade®) ist bei therapierefraktärer rheumatoider Arthritis ein wirksames, aber kostenintensives Arzneimittel der 2. Wahl. Die schwerwiegenden Risiken der TNF-alpha-Blockade sind zu beachten.

Esomeprazol (Nexium mups 20 mg®, Nexium mups 40 mg®)

Etanercept (Enbrel®) bei rheumatoider Arthritis

Nikotinsäure (Niaspan®)

Atomoxetin (Strattera® Hartkapseln)

Moxifloxacin (Avalox® Filmtabletten)

Moxifloxacin ist ein neueres Fluorchinolon, das zur Therapie von Atemwegsinfektionen und einer Pneumonie in einer Dosis von 400 mg/Tag angeboten wird. Grundsätzlich sind Fluorchinolone in der kalkulierten Initialtherapie von Infektionen der Atemwege und Lunge keine Mittel der ersten Wahl. Sie sollten nur dann eingesetzt werden, wenn Aminopenicilline (ggf. plus Betalaktamaseinhibitor), Makrolide oder evtl. Doxycyclin kontraindiziert oder unwirksam sind.

Sevelamer (Renagel®)

Sevelamer (Renagel®) ist zur Therapie der Hyperphosphatämie bei einer dialysepflichtigen Niereninsuffizienz zugelassen. Ein besonderer Nutzen von Sevelamer in der Langzeitbehandlung hinsichtlich der Progression koronarer und anderer arterieller Kalzifikation sowie die Auswirkungen auf den Knochenstoffwechsel sind durch valide Studien derzeit nicht belegt.

Valdecoxib (Bextra®)

Valdecoxib (Bextra®) wurde zur symptomatischen Behandlung von Osteoarthrose oder rheumatoider Arthritis sowie zur Behandlung der primären Dysmenorrhoe zugelassen. Die bisher publizierten Studien zeigten keinen Wirksamkeitsvorteil im Vergleich zu konventionellen NSAR. Auch eine bessere gastrointestinale Verträglichkeit von Valdecoxib ist nicht hinreichend belegt.

Levocetirizin (Xusal®)

Ezetimib (Ezetrol®), Preisinformation aktualisiert 2005

Bei der Auswahl eines Lipidsenkers gehört ein nachgewiesener Überlebensvorteil neben Preis und Nebenwirkungsprofil zu den wichtigsten Kriterien. Dieser ist für Ezetimib im Gegensatz zu den gut geprüften Statinen wie Simvastatin, Pravastatin und Atorvastatin bisher nicht belegt. Auch die Langzeitsicherheit des erst kürzlich eingeführten Cholesterinresorptionshemmers lässt sich derzeit nicht hinreichend abschätzen. Statine gelten weiterhin als Goldstandard in der Therapie der Hypercholesterinämie. Der Einsatz von Ezetimib ist im Einzelfall gerechtfertigt, wenn eine bewiesene Statinunverträglichkeit vorliegt bzw. andere Therapiemaßnahmen nicht zum Erfolg führen.

Folsäure-Substitution in der Schwangerschaft

Folsäure-Substitution in der Schwangerschaft ist das Thema der gemeinsamen Information von KBV und AkdÄ. Sie erscheint regelmäßig zu meist neu eingeführten Wirkstoffen.

Telithromycin (Ketek®)

Telithromycin, das erste verfügbare Ketolid-Antibiotikum, kann eingesetzt werden bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer ambulant erworbener Pneumonie, akuter Exazerbation einer chronischen Bronchitis, akuter Sinusitis, sowie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einer durch ß-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A verursachten Tonsillitis oder Pharyngitis, wenn ß-Lactam-Antibiotika ungeeignet sind. Aufgrund begrenzter klinischer Erfahrungen kann der Stellenwert von Telithromycin noch nicht sicher beurteilt werden.

pegylierte Interferone (PegIntron® und Pegasys®)

PegIntron® ist bisher in der EU zur Behandlung der chronischen Hepatitis C zugelassen, während Pegasys® kurz vor der Markteinführung steht. Für die Behandlung der chronischen Hepatits B liegt für beide Substanzen keine Zulassung vor.

Thiazolidindione ("Glitazone")

Die langfristigen Vorteile einer Therapie mit Thiazolidindionen, zugelassen zur oralen Kombinationsbehandlung des Typ 2 Diabetes, wurden noch nicht nachgewiesen. Entsprechend der Zulassung kommt Thiazolidindionen derzeit nur ein stark limitierter Einsatzbereich zu, es handelt sich dabei um eine Untergruppe von Diabetespatienten.

Azathioprin (Imurek®), zur Behandlung der Multiplen Sklerose

Palivizumab (Synagis®)

Palivizumab wird zur Prävention von schweren Erkrankungen der unteren Atemwege bei Kleinkindern, hervorgerufen durch das Respiratory-Syncytial-Virus (RSV), eingesetzt. Sicherheit und Effizienz von Palivizumab, hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie, wurden in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Multicenter-Studie an Kleinkindern mit bronchopulmonaler Dysplasie sowie an Frühgeborenen untersucht.

Ribavirin (Rebetol®)

Bei 45% der Patienten führt die Kombinationstherapie Ribavirin mit Interferon alfa-2b zu einer dauerhaften Elimination des Hepatitis-C-Virus versus 15% Patienten, die nur mit Interferon alfa behandelt wurden. Bislang ist unklar, warum Ribavirin nur in Verbindung mit Interferon zur beobachteten klinischen Wirksamkeit führt.