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Praxisnachrichten

Verfalldatum für ultratiefgefrorene BioNTech/Pfizer-Impfstoffe auf ein Jahr verlängert – Haltbarkeit im Kühlschrank unverändert

11.04.2022 - Alle COVID-19-Impfstoffe von BioNTech/Pfizer sind jetzt zwölf statt neun Monate im ultratiefgefrorenen Zustand haltbar. Dadurch ist das aufgedruckte Verfalldatum auf bereits produzierten Impfstoffdosen nicht mehr aktuell, wie der Hersteller mitteilte. Es verlängert sich entsprechend.

Für Arztpraxen ist dies nur insofern relevant, dass sie Durchstechflaschen von BioNTech/Pfizer mit einem fast oder bereits abgelaufenen Verfalldatum vorerst weiterhin verwenden können. Dies betrifft alle drei Formulierungen des Mainzer Herstellers: die Konzentrate zur Herstellung einer Injektionsdispersion für über 12-Jährige (lila Kappe) und für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren (orange Kappe) sowie die Fertiglösung für über 12-Jährige (graue Kappe).

Begleitdokument ist für Praxis entscheidend

An der Haltbarkeitsdauer des aufgetauten Impfstoffes (lila Kappe: 1 Monat, graue Kappe und orange Kappe: 10 Wochen) hat sich indes nichts geändert. Entscheidend für Praxen ist dabei stets das Begleitdokument, das sie zusammen mit dem Impfstoff erhalten. Aus diesem ist ersichtlich, wie lange der aufgetaute Impfstoff ungeöffnet im Kühlschrank gelagert werden kann.  

Für den Kinderimpfstoff und die Fertiglösung für über 12-Jährige von BioNTech/Pfizer war die Haltbarkeit im ultratiefgefrorenen Zustand erst im Februar von sechs auf neun Monate erhöht wurden. Das Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion für über 12-Jährige war bereits seit Oktober 2021 neun Monate haltbar.

Durch diese erst unlängst erfolgte Anhebung der Haltbarkeit verlängert sich das aufgedruckte Verfalldatum teilweise nicht nur um drei, sondern um sechs Monate (s. Tabelle).

Aktualisierte Verfalldaten von Comirnaty im gefrorenen Zustand

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion für ab 12-Jährige (violette Kappe)

Haltbarkeitsdauer bei Herstellung Aufgedrucktes Verfalldatum Aktualisiertes Verfalldatum
6 Monate Dezember 2021 Juni 2022
6 Monate Januar 2022 Juli 2022
6 Monate Februar 2022 August 2022
6 Monate März 2022 September 2022
9 Monate Juni 2022 September 2022
9 Monate Juli 2022 Oktober 2022
9 Monate August 2022 November 2022
9 Monate September 2022 Dezember 2022
9 Monate Oktober 2022 Januar 2023
9 Monate November 2022 Februar 2023
9 Monate Dezember 2022 März 2023
Alle Vials mit einem Verfalldatum von April 2023 oder danach sind bereits mit der Haltbarkeitsdauer von 12 Monaten bedruckt.
Quelle: BioNTech/Pfizer

 

Fertiglösung für ab 12-Jährige (graue Kappe)

Haltbarkeitsdauer bei Herstellung Aufgedrucktes Verfalldatum Aktualisiertes Verfalldatum
6 Monate April 2022 Oktober 2022
6 Monate Mai 2022 November 2022
9 Monate August 2022 November 2022
9 Monate September 2022 Dezember 2022
9 Monate Oktober 2022 Januar 2023
9 Monate November 2022 Februar 2023
9 Monate Dezember 2022 März 2023
Alle Vials mit einem Verfalldatum von April 2023 oder danach sind bereits mit der Haltbarkeitsdauer von 12 Monaten bedruckt.
Quelle: BioNTech/Pfizer

 

Kinderimpfstoff für 5- bis 11-Jährige (orange Kappe)

Haltbarkeitsdauer bei Herstellung Aufgedrucktes Verfalldatum Aktualisiertes Verfalldatum
6 Monate März 2022 September 2022
6 Monate April 2022 Oktober 2022
6 Monate Mai 2022 November 2022
9 Monate September 2022 Dezember 2022
9 Monate Oktober 2022 Januar 2023
9 Monate November 2022 Februar 2023
9 Monate Dezember 2022 März 2023
Alle Vials mit einem Verfalldatum von April 2023 oder danach sind bereits mit der Haltbarkeitsdauer von 12 Monaten bedruckt.
Quelle: BioNTech/Pfizer

 

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