Gaxilose
Handelsname: LacTestTM
Anwendungsgebiet: Diagnose der Hypolactasie bei Erwachsenen mit klinischen Symptomen einer Lactoseintoleranz*
Pharmazeutischer Unternehmer: Venter Pharma
Beginn des Verfahrens: 15.08.2015
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 04.02.2016
Inhalt des Beschlusses:
| Zweckmäßige Vergleichstherapie | Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens | |
| H2-Atemtest | Zusatznutzen gilt als nicht belegt | |
* Das zugelassene Anwendungsgebiet ist zusammenfassend dargestellt. Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.
Zusammenfassung:
Gaxilose ist gemäß Anwendungsgebiet ein Diagnostikum und ist seit August 2015 zur Diagnose der Hypolactasie bei Erwachsenen mit klinischen Symptomen einer Lactoseintoleranz in Verkehr.
Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung sollte Gaxilose dem H2-Atemtest als zweckmäßige Vergleichstherapie gegenüber gestellt werden. Da der pharmazeutische Unternehmer jedoch kein Dossier eingereicht hat, gilt ein Zusatznutzen von Gaxilose als nicht belegt.