Saxagliptin/Metformin
Handelsname: Komboglyze®
Anwendungsgebiet: Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 mit anderen Arzneimitteln außer Insulin und Sulfonylharnstoff*
Pharmazeutischer Unternehmer: Astra Zeneca
Beginn des Verfahrens: 01.08.2017
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 01.02.2018
Inhalt des Beschlusses:
Zweckmäßige Vergleichstherapie | Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens |
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Zusatznutzen ist nicht belegt |
* Das zugelassene Anwendungsgebiet ist zusammenfassend dargestellt. Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.
Zusammenfassung:
Die Fixkombination Saxagliptin/Metformin ist zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ II zugelassen und war bereits zweimal in der frühen Nutzenbewertung: in Kombination mit Sulfonylharnstoff (Beschluss vom 01.10.2013) und in Kombination mit Insulin (Beschluss vom 15.12.2016). In beiden Verfahren kam der Gemeinsame Bundesausschuss zu dem Ergebnis, dass ein Zusatznutzen von Saxagliptin/Metformin nicht belegt ist.
Infolge einer Zulassungserweiterung ist Saxagliptin/Metformin seit August 2017 auch in Kombination mit weiteren Arzneimitteln in Verkehr. Im Rahmen der Nutzenbewertung hat der pharmazeutische Unternehmer keine Daten vorgelegt. Ein Zusatznutzen von Saxagliptin/Metformin gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist damit nicht belegt.