Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat

Handelsname: Relvar^® Ellipta^®

Anwendungsgebiet: Behandlung des Asthma bronchiale/COPD*

Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline

Beginn des Verfahrens: 01.01.2014

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 20.03.2014

Inhalt des Beschlusses:

_{* Das zugelassene Anwendungsgebiet ist zusammenfassend dargestellt. Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.}

Zusammenfassung:

Das Verfahren der frühen Nutzenbewertung sieht vor, neue Wirkstoffe, die potenziell festbetragsgruppenfähig sind, in eine bestehende Gruppe – hier die der Glucocorticoide mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1 – einzugliedern, sofern der Hersteller keinen Zusatznutzen, d. h. keine therapeutische Verbesserung gegenüber den anderen Festbetragsarzneimitteln nachweisen kann.

Der Hersteller von Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat hat auf die Einreichung eines Dossiers und damit auf die Feststellung einer therapeutischen Verbesserung verzichtet.

Deshalb wird Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat in die entsprechende Festbetragsgruppe eingegliedert.