Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat
Handelsname: Relvar® Ellipta®
Anwendungsgebiet: Behandlung des Asthma bronchiale/COPD*
Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline
Beginn des Verfahrens: 01.01.2014
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 20.03.2014
Inhalt des Beschlusses:
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* Das zugelassene Anwendungsgebiet ist zusammenfassend dargestellt. Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.
Zusammenfassung:
Das Verfahren der frühen Nutzenbewertung sieht vor, neue Wirkstoffe, die potenziell festbetragsgruppenfähig sind, in eine bestehende Gruppe – hier die der Glucocorticoide mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1 – einzugliedern, sofern der Hersteller keinen Zusatznutzen, d. h. keine therapeutische Verbesserung gegenüber den anderen Festbetragsarzneimitteln nachweisen kann.
Der Hersteller von Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat hat auf die Einreichung eines Dossiers und damit auf die Feststellung einer therapeutischen Verbesserung verzichtet.
Deshalb wird Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat in die entsprechende Festbetragsgruppe eingegliedert.