Pitavastatin
Handelsname: Livazo®
Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie*
Pharmazeutischer Unternehmer: Merckle Recordati GmbH
Beginn des Verfahrens: 01.06.2011
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 18.08.2011
Inhalt des Beschlusses:
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* Das zugelassene Anwendungsgebiet ist zusammenfassend dargestellt. Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.
Zusammenfassung:
Bei Arzneimitteln, die pharmakologisch-therapeutisch mit Fertigarzneimitteln vergleichbar sind, ist der Zusatznutzen als therapeutische Verbesserung entsprechend § 35 Abs. 1b SGB V nachzuweisen.
Für Pitavastatin wurde kein Dossier eingereicht. Der pharmazeutische Unternehmer hat damit auf den Nachweis der therapeutischen Verbesserung verzichtet und der Annahme in die bestehende Festbetragsgruppe zugestimmt.