Pitavastatin

Handelsname: Livazo^®

Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie*

Pharmazeutischer Unternehmer: Merckle Recordati GmbH

Beginn des Verfahrens: 01.06.2011

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses: 18.08.2011

Inhalt des Beschlusses:

_{* Das zugelassene Anwendungsgebiet ist zusammenfassend dargestellt. Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.}

Zusammenfassung:

Bei Arzneimitteln, die pharmakologisch-therapeutisch mit Fertigarzneimitteln vergleichbar sind, ist der Zusatznutzen als therapeutische Verbesserung entsprechend § 35 Abs. 1b SGB V nachzuweisen.

Für Pitavastatin wurde kein Dossier eingereicht. Der pharmazeutische Unternehmer hat damit auf den Nachweis der therapeutischen Verbesserung verzichtet und der Annahme in die bestehende Festbetragsgruppe zugestimmt.