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Praxisnachrichten

PraxisNachrichten: Hinterher ist man immer schlauer

Neuer angepasster COVID-19-Impfstoff für Kinder kann jetzt bestellt werden

14.09.2023 - Arztpraxen können ab sofort den an die Omikron-Variante XBB.1.5 angepassten COVID-19-Impfstoff für Säuglinge und Kleinkinder bestellen. Das neue Vakzin von BioNTech/Pfizer wird erstmals am 25. September ausgeliefert, wie das Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika am Paul-Ehrlich-Institut mitteilte.

Beide Impfstoffprodukte sind seit Anfang September in der Europäischen Union zugelassen. Sie sollen besser vor aktuell zirkulierenden Virus-Varianten schützen. Die ersten Dosen des neu angepassten Impfstoffes für Personen ab 12 Jahren werden bereits am Montag ausgeliefert, Praxen konnten ihn diese Woche erstmals bestellen. 

KBV-Vorstand: Auch für Kinder keine Einzeldosen

Die Impfstoffe werden durch den Bund bereitgestellt. „Leider gibt es auch für die Kinder keine Einzeldosen“, sagte der stellvertretende KBV-Vorstandsvorsitzende Dr. Stephan Hofmeister. Fläschchen mit bis zu 10 Dosen, die nach Öffnung des Vials sofort verimpft werden müssten, seien völlig ungeeignet und ein Verwurf kaum zu vermeiden, ergänzte Vorstandsmitglied Dr. Sibylle Steiner. Denn die Ständige Impfkommission empfehle die COVID-19-Impfung nur für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, die ein erhöhtes Risiko haben.

„Wir haben seit Start der COVID-19-Impfung vor fast drei Jahren immer wieder auf das Problem der Mehrdosenbehältnisse hingewiesen. Der Bund hat es offenbar ignoriert. Anders ist es nicht zu erklären, dass er weder für die Erwachsenen noch für Kinder Einzeldosen eingekauft hat", kritisierte Hofmeister und fügte hinzu: „Die erheblichen Mehraufwände belasten die Praxen unnötig und werden eine hohe Impfquote der Risikogruppen verhindern.“

Hinweise zum Impfstoff für Säuglinge und Kleinkinder

Das Vakzin „Comirnaty® 3 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5 Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion“ ist für Mädchen und Jungen im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren zur Grundimmunisierung und Auffrischimpfung zugelassen. 

Der Impfstoff steht nicht als Fertiglösung bereit. Er muss vor der Verabreichung mit NaCl verdünnt werden. Aus einem Vial Comirnaty 3 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5 Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion (rotbraune Kappe) können zehn Dosen entnommen werden. 

Praxen können das Vakzin für unter 5-Jährige erstmals bis kommenden Dienstag (bis 12 Uhr) für die Woche ab 25. September bestellen, wie das Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika (ZEPAI) mitteilte. 

Praxen geben dazu auf dem Rezept die Anzahl der Dosen und den Impfstoffnamen „Comirnaty 3 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5“ an. Zudem fügen sie als Kostenträger das Bundesamt für Soziale Sicherung (BAS) mit dem IK 103609999 ein. Dabei wird nicht unterschieden, ob der Impfstoff bei gesetzlich oder privat versicherten Personen eingesetzt wird. 

Hinweise zum Impfstoff für 5- bis 11-Jährige 

Aktueller Hinweis (Stand: 25.09.2023): Auslieferung von angepasstem COVID-19-Impfstoff für 5- bis 11-Jährige verschiebt sich

Der neue an die XBB-Varianten angepasste Impfstoff für 5- bis 11-Jährige „Comirnaty® 10 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5 Injektionsdispersion“ kann nach Informationen des BMG erstmals für die Woche ab 2. Oktober angefordert werden (Bestellung bis 26. September, 12 Uhr). Er wird zur Grundimmunisierung und zum Boostern eingesetzt.

BioNTech/Pfizer stellt dieses Vakzin als Fertiglösung bereit. Somit ist keine Verdünnung mit NaCI erforderlich. In einem Vial Comirnaty 10 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5 für 5- bis 11-Jährige (blaue Kappe) von BioNTech/Pfizer sind 6 Dosen enthalten.

Für die Bestellung geben Praxen auf dem Rezept die Anzahl der Dosen und den Impfstoffnamen „Comirnaty 10 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5“ an – und für den Kostenträger ebenfalls das IK 103609999. 

Lagerung und Haltbarkeit der Impfstoffe

Für Lagerung und Haltbarkeit beider Vakzine gelten die gleichen Vorgaben wie für die bisherigen COVID-19-Impfstoffe von BioNTech/Pfizer. Das Impfzubehör (Spritzen, Kanülen, ggf. NaCl-Lösung) bestellen Praxen wie bei anderen Impfstoffen auch über ihre Apotheke (s. Übersicht Impfzubehör).

Abrechnung und Dokumentation 

Impfungen mit den Comirnaty XXB.1.5-Kinderimpfstoffen von BioNTech/Pfizer werden – wie auch der XBB.1.5-angepasste Comirnaty-Impfstoff für Personen ab 12 Jahren – mit der Pseudoziffer 88342 und den entsprechenden Suffixen abgerechnet: erste Impfung 88342A, zweite Impfung 88342B und dritte sowie weitere Impfung 88342R.

Auch für Impfung von Kindern ist eine wöchentliche Meldung von tagesgenauen Impfdaten vorgeschrieben. Das ImpfDoku-Portal wird entsprechend angepasst.

Empfehlungen der STIKO

Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt die Impfung gegen COVID-19 nur für Kinder und Jugendliche mit einem erhöhten Risiko. Dazu gehören Personen mit Grunderkrankungen, die ein erhöhtes Risiko für schwere COVID-19-Verläufe haben, Bewohner in Pflegeeinrichtungen sowie Jugendliche mit einem erhöhten beruflichen Infektionsrisiko in der medizinischen und pflegerischen Versorgung.

Gesunden Säuglingen, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird derzeit keine COVID-19-Impfung (Grundimmunisierung oder Auffrischimpfung) empfohlen.

Auf welche Impfungen gesetzlich Krankenversicherte Anspruch haben, ist in der Schutzimpfungs-Richtlinie geregelt, die auf den Empfehlungen der STIKO basiert. Darüber hinaus sieht die COVID-19-Vorsorge-Verordnung des BMG vor, dass Versicherte über die Schutzimpfungs-Richtlinie hinaus einen Anspruch auf Schutzimpfungen gegen COVID-19 haben, wenn ein Arzt oder eine Ärztin die Impfung für medizinisch erforderlich hält.
 

Auf einen Blick: An die Omikron-Variante XBB.1.5 angepasste Kinderimpfstoffe von BioNTech/Pfizer

  Comirnaty 3 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5 von BioNTech/Pfizer Comirnaty 10 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5 von BioNTech/Pfizer
Zulassung September 2023 September 2023
Alter 6 Monate bis 4 Jahre 5 bis 11 Jahre
Anwendung Grundimmunisierung und Auffrischimpfung
Dosen 10 Dosen je Vial 6 Dosen je Vial
Kappenfarbe rotbraun blau
Konzentrat/Fertiglösung
  • Konzentrat
  • Vor Verabreichung mit NaCl verdünnen
  • Fertiglösung
Haltbarkeit/Lagerung
  • Aufgetaut und ungeöffnet: 10 Wochen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (inklusive Zeit für Auftauen und Transport); 12 Stunden bei Raumtemperatur bis 30 °C
  • Geöffnet: Innerhalb von 12 Stunden verimpfen, Lagerung bei 2 °C bis 30 °C (Hinweis: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.)
Bestellung Wöchentlich
Angaben auf dem Rezept
  • Anzahl der Dosen, z.B. „20 Dosen Comirnaty 3 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5“
  • IK 103609999 für den Kostenträger (für gesetzlich und privat Versicherte)
  • Anzahl der Dosen, z.B. „18 Dosen Comirnaty 10 Mikrogramm/Dosis Omicron XBB.1.5“
  • IK 103609999 für den Kostenträger (für gesetzlich und privat Versicherte)
Impfzubehör Spritzen, Kanülen, ggf. NaCl-Lösung bestellen Praxen wie bei anderen Impfstoffen separat über ihre Apotheke Übersicht Impfzubehör
Abrechnung
  • Abrechnung von Impfleistungen für GKV-Versicherte über die Kassenärztliche Vereinigung
  • Pseudonummer 88342 plus entsprechendem Suffix
  • Vergütung entsprechend der regionalen Impfvereinbarung
Dokumentation

Wöchentliche Meldung von tagesgenauen Impfdaten über das Impf-DokuPortal Anleitung

 

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