Informieren Sie sich hier über die zugelassenen Impfstoffe, den Bestellprozess sowie die Lieferung der Impfstoffe einschließlich des Impfzubehörs. Neben Steckbriefen zu den Vakzinen finden Sie Hinweise zur Vorbereitung und Verabreichung.
Hinweise zur Impfstoffbestellung
Vertragsarztpraxen können einmal pro Woche – jeweils bis spätestens Dienstag, 12 Uhr – Impfstoff für die nächste Woche bestellen.
Aktuelle Hinweise
Der Impfstoff Nuvaxovid des pharmazeutischen Unternehmens Novavax steht vorübergehend nicht zur Auslieferung zur Verfügung. Das BMG erwartet nach derzeitigem Stand im Laufe des dritten Quartals 2023 weitere Lieferungen mit diesem Impfstoff.
Der Erstgenerationenimpfstoff Spikevax® von Moderna steht ab Mitte März in Deutschland nicht mehr zur Verfügung. Die im Zentrallager des Bundes noch vorrätigen Dosen erreichen am 12. März das maximale Verfalldatum. Bestellungen des Impfstoffs Spikevax 0,2 mg/ml Injektionsdispersion (Original) werden laut Ministerium noch bis zum maximal möglichen Zeitraum beliefert. Für Arztpraxen heißt das, dass sie das Vakzin letztmalig am 28. Februar für die Woche ab 6. März bestellen können. Der Impfstoff muss dann allerdings zügig verbraucht werden, spätestens bis 12. März. Danach darf er nicht mehr verimpft werden. Das gilt auch für Dosen, die in der Woche zuvor an Praxen geliefert werden.
Impfstoffe und Bestellmenge
Die Bereitstellung der Impfstoffe erfolgt ausschließlich durch den Bund. Dieser übernimmt auch die Verteilung der Impfstoffe, d.h. er legt fest, wie viele Dosen an die Arztpraxen, an die Impfzentren, an die Betriebsärzte, an die Apotheken und an andere Impfstellen gehen. Die KBV und die KVen haben darauf leider keinen Einfluss.
COVID-19-Impfstoff Comirnaty Orig./BA.4-5: Höchstbestellmenge 240 Dosen je Arzt/Ärztin
COVID-19-Impfstoff Comirnaty Orig./BA.1: Höchstbestellmenge 240 Dosen je Arzt/Ärztin
COVID-19-Impfstoff Comirnaty: Höchstbestellmenge 240 Dosen je Arzt/Ärztin
COVID-19-Impfstoff Comirnaty Orig./BA.4-5 für 5- bis 11-Jährige: Höchstbestellmenge 240 Dosen je Arzt/Ärztin
COVID-19-Impfstoff Comirnaty für 5- bis 11-Jährige: keine Höchstbestellmenge
COVID-19-Impfstoff Comirnaty für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren: Höchstbestellmenge 240 Dosen je Arzt/Ärztin
COVID-19-Impfstoff Spikevax Orig./BA.4-5: keine Höchstbestellmenge
COVID-19-Impfstoff Spikevax Orig./BA.1: keine Höchstbestellmenge
COVID-19-Impfstoff Spikevax: keine Höchstbestellmenge (letztmalig am 28. Februar für die Woche ab 6. März bestellbar)
COVID-19-Impfstoff Janssen: keine Höchstbestellmenge
COVID-19-Impfstoff Valneva: keine Höchstbestellmenge
COVID-19-Impfstoff Vidprevtyn Beta: keine Höchstbestellmenge
Angabe auf dem Rezept: Wenn Sie Impfstoff für Auffrischimpfungen bestellen, schreiben Sie auf das Rezept zum Beispiel: „60 Dosen Comirnaty Orig./BA.4-5 plus Impfzubehör“.
Das Bundesgesundheitsministerium weist darauf hin, dass Arztpraxen nur die Menge an Impfstoff bestellen sollen, die sie in der jeweils nächsten Woche auch verimpfen können.
Vertragsarztpraxen können einmal pro Woche – jeweils bis spätestens Dienstag, 12 Uhr - Impfstoff für die nächste Woche bestellen. Die Bestellung geben Sie in der Apotheke auf, von der Sie üblicherweise Ihren Praxisbedarf beziehen.
Auf dem Rezept (Formular 16) geben sie an, wie viele Dosen sie von welchem Impfstoff benötigen. Bitte beachten Sie dazu auch immer die aktuellen Bestellhinweise auf unserer Internetseite.
Hinweis: Für Auffrischimpfungen stehen jetzt an Omikron angepasste Impfstoffe zur Verfügung
Arztpraxen können für Auffrischimpfungen die an die Omikron-Varianten BA.1 sowie BA.4-5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffe bestellen. In einem Vial von Comirnaty Original/Omikron BA.1 von BioNTech/Pfizer sind 6 Dosen enthalten, ebenso wie in einem Vial von Comirnaty Original/Omikron BA.4-5. Ein Vial Spikevax Original/Omikron BA.1 von Moderna enthält 5 Dosen zum Boostern.
Diese angepassten Impfstoffe sind nicht für die Grundimmunisierung zugelassen. Hierfür stehen von diesen beiden pharmazeutischen Unternehmen weiterhin die Impfstoffe Comirnaty und Spikevax bereit.
Anlieferung des Impfstoffes
Die Anlieferung des Impfstoffs inklusive Impfzubehör erfolgt über die Apotheke jeweils am Montagnachmittag – knapp eine Woche nach der Bestellung. Die gelieferten Impfstoffe müssen bei 2 bis 8 °C in einem geeigneten Kühlschrank gelagert werden.
Angaben auf Formular 16
Die Bestellung von Impfstoff für Erst- und Zweitimpfungen sowie Auffrischimpfungen in Arztpraxen erfolgt auf einem Rezept. Ärztinnen und Ärzte geben darauf nur den Impfstoffnamen und die Anzahl der Dosen an. Zudem fügen sie als Kostenträger das Bundesamt für Soziale Sicherung (BAS) mit dem IK 103609999 an.
Beispiel:
60 Dosen Comirnaty Orig./BA.4-5 plus Impfzubehör und 12 Dosen Comirnaty plus Impfzubehör.
Hinweis: Bitte geben Sie die Anzahl der Dosen entsprechend der Vial-Größe an (beispielsweise sind in einem Vial Comirnaty von BioNTech/Pfizer 6 Dosen enthalten).
Kein zusätzliches Rezept im Vertretungsfall
Ärztinnen und Ärzte, die im Vertretungsfall impfen, benötigen kein gesondertes Rezept. Sie bestellen den Impfstoff mit demselben Rezept, mit dem sie den Impfstoff für seine Praxis ordern.
COVID-19-Impfstoff für Kinder von 5 bis 11 Jahren
Für die Bestellung des Kinderimpfstoffs von BioNTech/Pfizer für 5 bis 11-Jährige ist kein separates Rezept nötig. Praxen geben auf dem Rezept, auf dem sie auch den Impfstoff für Jugendliche und Erwachsene bestellen, die Anzahl der Kinderimpfstoff-Dosen mit an. Zum Beispiel: „30 Dosen Comirnaty plus Impfzubehör und 20 Dosen Comirnaty für Kinder (5 - 11 Jahre) plus Impfzubehör“. Wichtig ist der Zusatz „für Kinder (5 - 11 Jahre)“.
Impfzubehör
Zusammen mit dem Impfstoff wird das jeweilige Impfzubehör (Spritzen, Kanülen, ggf. NaCl-Lösung) in entsprechender Anzahl von der Apotheke mitgeliefert.
Impfstoffbezogene Übersicht zum benötigten Impfzubehör pro Impfstoff-Mehrdosenbehältnis:
Lagerung, Vorbereitung und Verabreichung der Impfstoffe
Comirnaty Orig./BA.4-5 von BioNTech/Pfizer (Fertiglösung, graue Kappe)
Lagerung und Haltbarkeit
Aufgetaut und ungeöffnet: maximal 10 Wochen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (inklusive Zeit für Auftauen und Transport); 12 Stunden bei Raumtemperatur bis 30 °C
Geöffnete Durchstechflasche: Innerhalb von 12 Stunden verimpfen, Lagerung bei 2 °C bis 30 °C
Verabreichung
Die Kombination aus Spritze und Nadel mit geringem Totvolumen sollte ein Totvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern haben.
Nur für Auffrischimpfungen (Booster) zugelassen:
Personen ab 12 Jahren
1 Dosis zu 0,3 ml, intramuskulär
Fertiglösung, keine Rekonstitution erforderlich
Comirnaty Orig./BA.1 von BioNTech/Pfizer (Fertiglösung, graue Kappe)
Lagerung und Haltbarkeit
Aufgetaut und ungeöffnet: maximal 10 Wochen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (inklusive Zeit für Auftauen und Transport); 12 Stunden bei Raumtemperatur bis 30 °C
Geöffnete Durchstechflasche: Innerhalb von 12 Stunden verimpfen, Lagerung bei 2 °C bis 30 °C
Verabreichung
Die Kombination aus Spritze und Nadel mit geringem Totvolumen sollte ein Totvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern haben.
Nur für Auffrischimpfungen (Booster) zugelassen:
Personen ab 12 Jahren
1 Dosis zu 0,3 ml, intramuskulär
Fertiglösung, keine Rekonstitution erforderlich
Comirnaty von BioNTech/Pfizer (Fertiglösung; graue Kappe)
Lagerung und Haltbarkeit
Aufgetaut und ungeöffnet: maximal 10 Wochen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (inklusive Zeit für Auftauen und Transport); 12 Stunden bei Raumtemperatur bis 30 °C
Mit der Lieferung des Impfstoffs wird ein Begleitdokument ausgehändigt, auf dem der Auftauzeitpunkt und das damit zusammenhängende Ende der Haltbarkeit vermerkt ist.
Geöffnete Durchstechflasche: Innerhalb von 12 Stunden verimpfen, Lagerung bei 2 °C bis 30 °C
Verabreichung
Die Kombination aus Spritze und Nadel mit geringem Totvolumen sollte ein Totvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern haben. Ansonsten reicht das Volumen möglicherweise nicht aus, um eine sechste Dosis aus einem Vial von Comirnaty® entnehmen zu können.
Impfschema
Grundimmunisierung:
Personen ab 12 Jahren
2 Dosen Comirnaty, intramuskulär; empfohlener Impfabstand 3 bis 6 Wochen
Auffrischimpfung (Booster):
Personen ab 12 Jahren
1 Dosis Comirnaty, intramuskulär; bei Immungesunden frühestens 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung, In begründeten Einzelfällen kann der Impfabstand auf 4 Monate reduziert werden.
Hinweis: Die von der STIKO empfohlenen Impfstoffe und Impfabstände zur Grundimmunisierung und zur Auffrischimpfung gegen COVID-19 sind detailliert im Epidemiologischen Bulletin 33/2022, Tabellen 4, 5 und 6 aufgeführt.
Comirnaty von BioNTech/Pfizer (Konzentrat; violette Kappe)
Lagerung und Haltbarkeit
Aufgetaut und ungeöffnet: maximal 1 Monat im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C (inklusive Zeit für Auftauen und Transport); 2 Stunden bei Raumtemperatur bis 30°C
Mit der Lieferung des Impfstoffs wird ein Begleitdokument ausgehändigt, auf dem der Auftauzeitpunkt und das damit zusammenhängende Ende der Haltbarkeit vermerkt ist.
Vorbereitet: 6 Stunden bei 2 bis 30 °C ab dem Zeitpunkt der Verdünnung
Vorbereitung und Verabreichung
Hinweis: Um sechs Dosen aus einem Vial von Comirnaty® entnehmen zu können, ist auf die Verwendung einer geeigneten Kombination aus Spritzen und/oder Nadeln hinsichtlich des Totraumvolumens zu achten. Die Kombination aus Spritze und Nadel sollte ein Totraumvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern haben. Sollte zum Aufziehen und Verimpfen einer Dosis nicht dieselbe Kanüle verwendet werden, ist – da das entsprechende Volumen in der Kanüle verbleibt – das Totraumvolumen der neuen, leeren Kanüle zu beachten, um Unterdosierung zu vermeiden.
Impfschema
Grundimmunisierung:
Personen ab 12 Jahren
2 Dosen Comirnaty, intramuskulär; empfohlener Impfabstand 3 bis 6 Wochen
Auffrischimpfung (Booster):
Personen ab 12 Jahren
1 Dosis Comirnaty, intramuskulär; bei Immungesunden frühestens 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung, In begründeten Einzelfällen kann der Impfabstand auf 4 Monate reduziert werden.
Hinweis: Die von der STIKO empfohlenen Impfstoffe und Impfabstände zur Grundimmunisierung und zur Auffrischimpfung gegen COVID-19 sind detailliert im Epidemiologischen Bulletin 33/2022, Tabellen 4, 5 und 6 aufgeführt.
Comirnaty Orig./BA.4-5 von BioNTech/Pfizer für Kinder 5 bis 11 Jahre für Auffrischimpfungen (Konzentrat, orange Kappe)
Lagerung und Haltbarkeit
Lagerung bei -90 °C bis -60 °C: bis zu 12 Monate (ungeöffnete Vials)
Lagerung im Kühlschrank bei 2°C bis 8 °C: max. 10 Wochen inkl. Zeit für Auftauen und Transport; nach dem Auftauen nicht wieder einfrieren
Lagerung (ungeöffnet) bei Raumtemperatur (max. 30 °C): max. 12 Stunden
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
Verdünntes Arzneimittel innerhalb von 12 Stunden verimpfen, Lagerung bei 2 °C bis 30 °C. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode der Verdünnung schließt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus. Bei nicht sofortiger Verwendung liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen für den Gebrauch in der Verantwortung des Benutzers.
Verabreichung
Die Kombination aus Spritze und Nadel mit geringem Totvolumen sollte ein Totvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern haben.
Nur für Auffrischimpfungen zugelassen:
Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren
1 Dosis zu 0,2 ml, intramuskulär
Laut Fachinformation sollte zwischen der Verabreichung von Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 und der letzten vorherigen Dosis eines COVID-19-Impfstoffs ein Abstand von mindestens 3 Monaten liegen.
Die STIKO empfiehlt Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren mit einer Vorerkrankung eine Auffrischimpfung, vorzugsweise mit einem an Omikron angepassten Impfstoff. Dazu steht in Deutschland der BA.4/BA.5-Impfstoff von BioNTech/Pfizer für 5- bis 11-Jährige bereit. Gesunden Kindern unter 12 Jahren empfiehlt die STIKO derzeit keine Auffrischimpfung.
Comirnaty von BioNTech/Pfizer für Kinder 5 bis 11 Jahre (Konzentrat; orange Kappe)
Für Kinder von 5 bis 11 Jahren wird der Impfstoff Comirnaty speziell in einer eigenen Darreichungsform im Mehrdosenbehältnis mit einer orangefarbenen Kappe bereitgestellt. Der Kinderimpfstoff hat eine vom bisherigen Impfstoff abweichende niedrigere Konzentration und ein anderes Injektionsvolumen.
Lagerung und Haltbarkeit
Aufgetaut und ungeöffnet: maximal 10 Wochen im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C (Lagerung und Transport); 12 Stunden bei Raumtemperatur bis 30°C (Lagerung)
Vorbereitet: 12 Stunden bei 2 bis 30 °C ab dem Zeitpunkt der Verdünnung
Vorbereitung und Verabreichung
Comirnaty 10 Mikrogramm/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion für 5- bis 11-Jährige muss vor Verabreichung mit 1,3 ml NaCl (0,9 %) verdünnt werden. Der verdünnte Impfstoff in dem Mehrdosenbehältnis entspricht 10 Impfdosen von jeweils 0,2 ml.
Hinweis: Um zehn Dosen aus einem Vial des Kinderimpfstoffs entnehmen zu können, sind ‒ genau wie beim Impfstoff Comirnaty ab 12 Jahren ‒ Spritzen und/oder Nadeln mit geringem Totraumvolumen einzusetzen. Die Kombination aus Spritze und Nadel sollte ein Totraumvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern haben.
Impfschema
Impfschema entsprechend der Fachinformation:
Grundimmunisierung:
5- bis 11-Jährige: 2 Impfungen im Abstand von 3 Wochen
Stark immungeschwächte Personen ab 5 Jahren: Eine 3. Dosis kann mindestens 28 Tage nach der 2. Dosis verabreicht werden
Auffrischimpfung:
Eine Auffrischungsimpfung kann bei Kindern von 5 bis 11 Jahren mindestens 6 Monate nach der Grundimmunisierung verabreicht werden.
Impfempfehlung laut STIKO:
5- bis 11-Jährige mit Vorerkrankung: zwei Impfungen im Abstand von drei bis sechs Wochen; bis zu zwei Auffrischimpfungen im Mindestabstand von jeweils sechs Monaten zur vorherigen Impfstoffdosis, unter Berücksichtigung von durchgemachten SARS-CoV-2-Infektionen
5- bis 11-Jährige ohne Vorerkrankung: eine Impfung;
Eine vollständige Grundimmunisierung der COVID-19-Impfung kann aber auch bei 5- bis 11-jährigen Kindern ohne Vorerkrankungen bei individuellem Wunsch von Kindern und Eltern bzw. Sorgeberechtigten nach ärztlicher Aufklärung erfolgen.
Comirnaty von BioNTech/Pfizer für Kinder 6 Monate bis 4 Jahre (Konzentrat; rotbraune Kappe)
Für Säuglinge und Kinder von 6 Monaten bis 4 Jahren gibt es den Impfstoff Comirnaty in einer niedrigeren Konzentration und mit einem anderen Injektionsvolumen.
Lagerung und Haltbarkeit
Lagerung bei -90 bis -60 °C: 12 Monate (ungeöffnete Vials)
Nach dem Auftauen nicht wieder einfrieren
Ungeöffnet im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C: max. 10 Wochen
Nach Entnahme aus der Kühlung ist der ungeöffnete Impfstoff bei 8 °C bis 30 °C bis zu 12 Stunden haltbar.
Nach Rekonstitution kann der Impfstoff bei 2 °C bis 30 °C max. 12 Stunden aufbewahrt werden. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode der Verdünnung schließt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus.
Impfstoff in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spikevax Orig./BA.4-5 von Moderna (Fertiglösung; blaue Kappe)
Lagerung und Haltbarkeit
Bei -50 bis -15 °C: 9 Monate
Ungeöffnet im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C: max. 30 Tage; innerhalb dieses Zeitraums können bis zu 12 Stunden für den Transport bei 2 bis 8 °C genutzt werden.
Bei -50 bis -15 °C ist die chemische und physikalische Stabilität für ungeöffnete Impfstoff-Durchstechflaschen auch für 12 Monate belegt, sofern die ungeöffnete Durchstechflasche nach Auftauen und Einlagerung bei 2 bis 8 °C und unter Lichtschutz innerhalb von höchstens 14 Tagen (anstelle von 30 Tagen innerhalb der 9-monatigen Lagerung bei -50 bis -15 °C) aufgebraucht wird. Der Gesamtlagerzeitraum von 12 Monaten darf jedoch nicht überschritten werden.
Nach Entnahme aus der Kühlung kann der ungeöffnete Impfstoff bis zu 24 Stunden bei 8 °C bis 25 °C aufbewahrt werden.
Nach Entnahme der ersten Dosis aus dem Mehrdosenbehältnis (nach erstmaligen Durchstechen des Stopfens): 19 Stunden bei 2 bis 25 °C. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Falls der Impfstoff nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiträume und -bedingungen während des Gebrauchs in der Verantwortung des Anwenders.
Nach dem Auftauen nicht wieder einfrieren.
Nur für Auffrischimpfungen (Booster) zugelassen:
Personen ab 12 Jahren (laut Zulassung)
1 Dosis zu 0,5 ml, intramuskulär
Fertiglösung, keine Rekonstitution erforderlich
Spikevax Orig./BA.1 von Moderna (Fertiglösung, blaue Kappe)
Lagerung und Haltbarkeit
Bei -50 bis -15 °C: 9 Monate
Ungeöffnet im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C: max. 30 Tage; innerhalb dieses Zeitraums können bis zu 12 Stunden für den Transport bei 2 bis 8 °C genutzt werden.
Bei -50 bis -15 °C ist die chemische und physikalische Stabilität für ungeöffnete Impfstoff-Durchstechflaschen auch für 12 Monate belegt, sofern die ungeöffnete Durchstechflasche nach Auftauen und Einlagerung bei 2 bis 8 °C und unter Lichtschutz innerhalb von höchstens 14 Tagen (anstelle von 30 Tagen innerhalb der 9-monatigen Lagerung bei -50 bis -15 °C) aufgebraucht wird. Der Gesamtlagerzeitraum von 12 Monaten darf jedoch nicht überschritten werden.
Nach Entnahme aus der Kühlung kann der ungeöffnete Impfstoff bis zu 24 Stunden bei 8 °C bis 25 °C aufbewahrt werden.
Nach Entnahme der ersten Dosis aus dem Mehrdosenbehältnis (nach erstmaligen Durchstechen des Stopfens): 19 Stunden bei 2 bis 25 °C. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Falls der Impfstoff nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiträume und -bedingungen während des Gebrauchs in der Verantwortung des Anwenders.
Nach dem Auftauen nicht wieder einfrieren.
Nur für Auffrischimpfungen (Booster) zugelassen:
Personen ab 12 Jahren (laut Zulassung)
1 Dosis zu 0,5 ml, intramuskulär
Fertiglösung, keine Rekonstitution erforderlich
Bei -50 bis -15 °C: 9 Monate
Ungeöffnet im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C: max. 30 Tage; innerhalb dieses Zeitraums können bis zu 12 Stunden für den Transport bei 2 bis 8 °C genutzt werden.
Bei -50 bis -15 °C ist die chemische und physikalische Stabilität für ungeöffnete Impfstoff-Durchstechflaschen auch für 12 Monate belegt, sofern die ungeöffnete Durchstechflasche nach Auftauen und Einlagerung bei 2 bis 8 °C und unter Lichtschutz innerhalb von höchstens 14 Tagen (anstelle von 30 Tagen innerhalb der 9-monatigen Lagerung bei -50 bis -15 °C) aufgebraucht wird. Der Gesamtlagerzeitraum von 12 Monaten darf jedoch nicht überschritten werden.
Nach Entnahme aus der Kühlung kann der ungeöffnete Impfstoff bis zu 24 Stunden bei 8 °C bis 25 °C aufbewahrt werden.
Nach Entnahme der ersten Dosis aus dem Mehrdosenbehältnis (nach erstmaligen Durchstechen des Stopfens): 19 Stunden bei 2 bis 25 °C. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Falls der Impfstoff nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiträume und -bedingungen während des Gebrauchs in der Verantwortung des Anwenders.
Nach dem Auftauen nicht wieder einfrieren
Impfschema
Grundimmunisierung:
Personen ab 12 Jahren
2 Dosen Spikevax zu je 0,5 ml, intramuskulär
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren
2 Dosen zu je 0,25 ml, intramuskulär
STIKO-Empfehlung: nur für Personen über 30 Jahren; keine Verabreichung an Schwangere
Laut Fachinformation wird empfohlen, die zweite Dosis 28 Tage nach der ersten Dosis zu verabreichen. Die STIKO empfiehlt einen Abstand von 4 bis 6 Wochen zwischen Erst- und Zweitimpfung.
Auffrischimpfung (Booster):
Personen ab 18 Jahren
1 Dosis zu 0,25 ml, i.m.
STIKO-Empfehlung: nur für Personen über 30 Jahren; keine Verabreichung an Schwangere
Laut STIKO soll die Auffrischimpfung bei Immungesunden frühestens 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung erfolgen. In begründeten Einzelfällen kann der Impfabstand auf 4 Monate reduziert werden.
Schwerwiegend immungeschwächte Personen ab 6 Jahren:
Eine dritte Dosis kann frühestens 28 Tage nach der zweiten Dosis an stark immungeschwächte Personen ab 12 Jahren (0,5 ml, 100 Mikrogramm) und Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren (0,25 ml, 50 Mikrogramm) verabreicht werden.
Hinweis: Die von der STIKO empfohlenen Impfstoffe und Impfabstände zur Grundimmunisierung und zur Auffrischimpfung gegen COVID-19 sind detailliert im Epidemiologischen Bulletin 33/2022, Tabellen 4, 5 und 6 aufgeführt.
JCOVDEN (COVID-19 Vaccine Janssen) von Johnson & Johnson
Haltbarkeit
Ungeöffnet: bis zu 11 Monate im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C und vor Licht geschützt, wobei das aufgedruckte Verfalldatum (EXP) nicht überschritten werden darf.
Geöffnet: nach Entnahme der ersten Dosis aus dem Mehrdosenbehältnis sollte der Impfstoff aus mikrobiologischer Sicht sofort angewendet werden; er kann jedoch nach dem ersten Anbruch für maximal 6 Stunden bei 2 bis 8 °C oder bis zu 3 Stunden bei Raumtemperatur (maximal 25°C) gelagert werden. Nach Ablauf dieser Zeit muss der Impfstoff verworfen werden.
Vorbereitung und Verabreichung
Siehe Produktinformation JCOVDEN (vormals COVID-19-Vaccine Janssen), S. 18ff
Impfschema
Grundimmunisierung:
Fachinformation Impfstoff JCOVDEN: Personen ab 18 Jahre; eine Impfdosis
STIKO-Empfehlung:
nur für Personen ab 60 Jahre; Der Einsatz von JCOVDEN unterhalb dieser Altersgrenze bleibt indes „nach ärztlicher Aufklärung und bei individueller Risikoakzeptanz durch den Patienten“ möglich.
2 Dosen im Abstand von vier Wochen bei heterologer Impfserie (1. Impfung mit JCOVDEN / 2. Impfung mit mRNA-Impfstoff)
Von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) wurde im Dezember 2021 eine zweite Impfstoffdosis von JCOVDEN für Erwachsene zur Auffrischimpfung zugelassen. Nach Einschätzung der STIKO ist dieses homologe 2-Dosis-Impfschema jedoch dem bereits empfohlenen heterologen Impfschema – mit einem mRNA-Impfstoff als zweiter Impfstoffdosis – unterlegen.
Daher empfiehlt die STIKO weiterhin zur Optimierung der 1-maligen Impfung mit JCOVDEN die Verwendung eines mRNA-Impfstoffs als zweite Impfstoffdosis mit einem Mindestabstand von vier Wochen.
Hinweis: Die Vorgaben für den Nachweis eines vollständigen Impfschutzes sind in Paragraf 22 a des Infektionsschutzgesetzes geregelt.
Auffrischimpfung:
Laut Fachinformation kann eine Auffrischungsimpfung mit 0,5 ml JCOVDEN mindestens 2 Monate nach der Grundimmunisierung bei Personen ab 18 Jahren intramuskulär verabreicht werden.
Laut Fachinformation kann eine Auffrischungsimpfung mit JCOVDEN (0,5 ml) als heterologe Auffrischungsimpfung nach Abschluss der Grundimmunisierung mit einem zugelassenen mRNA-COVID-19 Impfstoff verabreicht werden. Das Dosierungsintervall für die heterologe Auffrischungsimpfung ist das gleiche wie für eine Auffrischungsimpfung des für die Grundimmunisierung verwendeten Impfstoffs.
Laut STIKO soll auch die Auffrischimpfung mit einem mRNA-Impfstopf erfolgen – im Abstand von mindestens sechs Monaten zur zweiten Impfung. In begründeten Einzelfällen kann der Impfabstand auf 4 Monate reduziert werden.
Bei Vorliegen einer Kontraindikation gegen mRNA-Impfstoffe oder bei individuellem Wunsch – so die STIKO – ist es nach ärztlicher Aufklärung grundsätzlich möglich, bei Erwachsenen unabhängig vom Alter für die Optimierung der Grundimmunisierung (zweite Impfstoffdosis) oder für die Auffrischimpfung (dritte Impfstoffdosis) auch JCOVDEN zu verwenden.
Lagerung im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C: max. 9 Monate; nicht einfrieren
Lagerung (ungeöffnet) bei Raumtemperatur (max. 25 °C): max. 12 Stunden
Geöffnete Durchstechflasche: Innerhalb von 6 Stunden verimpfen, Lagerung bei 2 °C bis 25 °C.
Impfschema
Grundimmunisierung:
Personen ab 12 Jahren;
2 Impfstoffdosen im Abstand von mindestens drei Wochen
Auffrischimpfung:
Personen ab 18 Jahren
1 Impfstoffdosis
Laut Produktinformation kann etwa 6 Monate nach der Grundimmunisierung mit Nuvaxovid eine Booster-Dosis Nuvaxovid (0,5 ml) intramuskulär verabreicht werden (homologe Booster-Dosis). Nuvaxovid kann auch Personen ab 18 Jahren als Booster-Dosis verabreicht werden, die eine Grundimmunisierung mit einem mRNA-Impfstoff oder einem adenoviralen Vektorimpfstoff (heterologe Booster-Dosis) erhalten haben. Das Dosierungsintervall für die heterologe Booster-Dosis entspricht dem zugelassenen Intervall für eine Booster-Dosis mit dem Impfstoff, der für die Grundimmunisierung verabreicht wurde.
Die STIKO empfiehlt für ab 18-Jährige, bei denen gegen die zur Auffrischimpfung zugelassenen COVID-19-mRNA-Impfstoffe produktspezifische medizinische Kontraindikationen bestehen, alternativ eine Auffrischimpfung mit Nuvaxovid im Abstand von mindestens 6 Monaten nach einem vorangegangenen immunologischen Ereignis (SARS-CoV-2 Infektion oder Impfung). Siehe hierzu auch Epidemiologisches Bulletin 50/2022
Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfiehlt die STIKO zum jetzigen Zeitpunkt nicht. Eine Impfung mit Nuvaxovid in der Schwangerschaft und Stillzeit kann jedoch erwogen werden, wenn bei einer Schwangeren oder Stillenden eine produktspezifische, medizinische Kontraindikation für mRNA-Impfstoffe besteht.
Ungeöffnet: Lagerung im Kühlschrank bei 2°C bis 8 °C: max. 18 Monate (ungeöffnete Mehrdosendurchstechflasche); vor Licht schützen; nicht einfrieren
Geöffnete Durchstechflasche:
6 Stunden haltbar bei Lagerung unter 25 °C
oder bis zu 48 Stunden bei Lagerung im Kühlschrank (2 - 8 °C) haltbar mit einer Höchstdauer von 2,5 Stunden bei Raumtemperatur (15 - 25 °C)
Impfschema
Grundimmunisierung
Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren
2 Dosen im Abstand von mindestens 4 Wochen, i.m.
Hinweis: Zwischen der Impfung mit Valneva und planbaren Tot- und/oder Lebendimpfstoffen soll laut STIKO-Empfehlung ein Mindestabstand von 14 Tagen vor und nach der Valneva-Applikation eingehalten werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Immunogenität von Valneva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Ältere Personen
Die Sicherheit und Immunogenität von Valneva bei Personen ab 65 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Für Teilnehmer über 50 Jahren liegen nur sehr begrenzt Daten vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Erfahrungen mit der Verwendung von Valneva bei Schwangeren. Die Verabreichung von Valneva während der Schwangerschaft sollte nur erwogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken für Mutter und Fötus überwiegt. Es ist unbekannt, ob Valneva in die Muttermilch übergeht.
Lagerung im Kühlschrank bei 2°C bis 8 °C (ungeöffnete Durchstechflaschen);
Nicht einfrieren; Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Die Durchstechflaschen vor dem Mischen für mindestens 15 Minuten bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) und lichtgeschützt aufbewahren.
Nach dem Mischen den Impfstoff sofort verabreichen oder bei 2 °C bis 8 °C lichtgeschützt aufbewahren und innerhalb von 6 Stunden verbrauchen; Impfstoff nach diesem Zeitraum entsorgen
Nur für Auffrischimpfungen (Booster) zugelassen:
Personen ab 18 Jahren
1 Dosis zu 0,5 ml, intramuskulär
Laut Fachinformation wird empfohlen, dass VidPrevtyn Beta einmalig als Auffrischimpfung gegeben wird, frühestens 4 Monate nach einer Immunisierung gegen COVID-19 mit einem mRNA-Impfstoff oder Adenovirus-Vektorimpfstoff.
Hinweis: Eine Empfehlung der Ständigen Impfkommission (STIKO) liegt zu diesem Impfstoff noch nicht vor.
Fehler bei der Kühlung können die Wirksamkeit von Impfstoffen beeinträchtigen. Worauf es bei der Lagerung ankommt, zeigt das neue eLearning-Programm „KeepCoool“.
Die Fortbildung wurde von Wissenschaftlern des Instituts für Hausarztmedizin der Universität Bonn entwickelt und soll Praxen beim Impfstoffmanagement gerade in der Pandemie unterstützen.
Sie bietet Ärzten sowie Medizinischen Fachangestellten je nach Bedarf Basis- und Expertenwissen zur Aufbewahrung von Impfstoffen im Praxiskühlschrank.
„KeepCoool“ mit Praxishilfen zum Download
In etwa 30 Minuten werden die Teilnehmer durch fünf Module geleitet – Temperatur, Kühlschrank, Lagerung, Zuständigkeiten und Monitoring. Dabei erhalten sie unter anderem detaillierte Angaben zum täglichen Temperaturmonitoring, damit der Temperaturzielbereich von zwei bis acht Grad Celsius eingehalten wird.
Empfohlen wird auch, Verantwortliche im Praxisteam zu benennen sowie geeignete Thermometer und Kühlschränke auszuwählen.
Zudem beinhaltet das Programm Praxishilfen zum Download und ist mit einem CME-Punkt der Ärztekammer Nordrhein anerkannt.
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