EU-Zulassung für angepassten Impfstoff von Moderna – KBV rät derzeit von Verordnung durch Praxen ab

20.09.2023 - Die Europäische Kommission hat kürzlich den an die Omikron-Variante XBB.1.5 angepassten COVID-19-Impfstoff der Firma Moderna zugelassen. Die KBV rät jedoch gegenwärtig vor dem Hintergrund eines bestehenden Regressrisikos von Verordnungen ab.

Der angepasste Impfstoff Spikevax XBB.1.5 des Unternehmens Moderna hatte am vergangenen Freitag die Zulassung der EU-Kommission für Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten erhalten.

Das in Einzeldosen-Durchstechfläschchen angebotene Vakzin wird jedoch nicht zentral vom Bund beschafft und zur Verfügung gestellt. Es kann somit auch nicht zulasten des Bundesamts für Soziale Sicherung (BAS) und damit nicht kostenfrei für die gesetzliche Krankenversicherung bezogen werden.

Zunächst keine Bestellung empfohlen

Ob der Impfstoff stattdessen über die Regelversorgung angeboten und von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet wird, ist noch nicht geklärt.

Nach Einschätzung der KBV ist die Möglichkeit, den an die XBB-Varianten angepassten Corona-Impfstoff von Moderna zu verordnen, aus Wirtschaftlichkeitsgründen fraglich, da der Bund den anderen mRNA-Impfstoff Comirnaty XBB.1.5 bei gegebener grundsätzlicher Vergleichbarkeit kostenfrei zur Verfügung stellt. Im Hinblick auf das Wirtschaftlichkeitsgebot könne ein Regressrisiko für Praxen nicht ausgeschlossen werden. Ärztinnen und Ärzte sollten den Impfstoff daher zunächst nicht bestellen, so die KBV.  

GKV-Spitzenverband zur Klärung aufgefordert

Die KBV hat den GKV-Spitzenverband in einem Schreiben aufgefordert, zu erklären, dass im Fall eines Einsatzes des Impfstoffs von Moderna auf eine Wirtschaftlichkeitsprüfung und nachgelagerte Regresse verzichtet werde.

Sobald weitere Informationen vorliegen, werden die PraxisNachrichten erneut berichten.

Anfang September hatte die EU-Kommission bereits die Zulassung für den an die Omikron-Variante XBB.1.5 angepassten mRNA-Impfstoff von BioNTech/Pfizer erteilt. Praxen können aktuell die angepassten Comirnaty-Vakzine für Personen ab 12 Jahren, für Säuglinge und Kleinkinder von 6 Monaten bis 4 Jahren sowie den Comirnaty-Kinderimpfstoff für 5- bis 11-Jährige bestellen.

Im Zentrallager des Bundes sind nach Auskunft des Zentrums für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika (ZEPAI) folgende Impfstoffe verfügbar und somit für Vertragsärztinnen und Vertragsärzte bestellbar:

BioNTech/Pfizer

• Comirnaty XBB.1.5
• Comirnaty Original/Omikron BA.4-5
• Comirnaty Original/Omikron BA.1
• Comirnaty (Kinder)

Moderna

• Spikevax Original/Omikron BA.4-5
• Spikevax Original/Omikron BA.1

Novavax

• Derzeit nicht lieferbar. Ab voraussichtlich Dezember soll der an XBB.1.5 angepasste Impfstoff zur Verfügung stehen.

Janssen

• JCOVDEN (Erstgenerationsimpfstoff)

Valneva

• COVID-19-Vaccine Valneva (Erstgenerationsimpfstoff)

Sanofi

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